课程简介
《GMP实务》是药品生产技术专业的一门核心课程，旨在系统培养学生掌握制药企业GMP管理的各项要求、实施技术和质量控制标准。本案例以“管控物料与产品”模块中的“执行物料与产品流转管理”典型任务为重点，深入讲解物料供应商审核、验收检验、储存发放等关键环节的GMP规范与实操要点，并以震惊全国的“齐二药亮菌甲素事件”为切入点，深刻剖析其中存在的质量风险与责任担当。
课程教学围绕“法规理解一技术应用一责任担当”三大核心维度，有机融入“质量为本、责任为魂，匠心为守、生命为贵”的思政主线，构建“案例警示一法规学习一模拟实操一价值升华”四阶递进数学模式。通过真实事件深度解析、虚拟仿真实训、岗位角色扮演等多元方法，引导学生切实理解GMP规范在物料管理中的重大意义，着力塑造“懂法规、精技术，守责任”的行业高技能人才。
教学实施中，学生经历“以案引法、以规导行、以仿实练、以责立志”四个融通环节，全方位体验思政要素贯穿的教学全过程：第一层次通过典型案例的直观警示，引导学生思考药品质量背后所承载的生命责任与法治精神；第二层次依托法规解读与情境模拟，帮助学生理解规范背后的伦理要求与工匠精神；第三层次通过虚拟仿真与实操训练，强化学生规范意识与责任担当；第四层次在反思与升华中树立“质量重于泰山、责任高于一切”的制药人信念。课前课中以“案一规”为线，实现从认知到认同的转化一一法治精神与质量意识的初步建立；课中以“仿一练”为径，推动技术规范与责任意识的深度融合一一工匠精神与职业操守的内化养成；课后以“责一志”为核，实现从意识到信念的升华一一生命责任与使命担当的牢固塑造，形成闭环式思政育人全程贯穿。
授课教师
长期从事药品生产技术专业教学一线工作，主讲GMP实务、药物制剂生产工艺等相关课程。
《党史国史》课程负责人，马克思主义学院思政课专职教师。
长期从事药品经营与管理专业教学一线工作，参与GMP实务课程建设。
长期从事中药学专业教学一线工作，主讲GMP实务、药品购销综合实训等相关课程。
